标准方案指南新生儿高胆红素血症诊治指南2025（上 ）

    新生儿高胆红素血症是我国新生儿科门诊就诊及住院的*常见原因。临床管理的主要目的是避免胆红素脑病的发生。鉴于发生高胆红素血症的新生儿数量众多，因此对其进行正确的评估、监测和及时处理，避免不必要的过度干预，是合理利用医疗资源的前提。目前多数高胆红素血症的管理指南是基于专家们的共识 ^［ 1 ］ ，存在相互间推荐意见不一致、缺乏同质性等问题，因此有必要根据近年新增的临床证据进行更新 ^［ 2 ］ 。中华医学会儿科学分会新生儿学组于2001年曾起草“新生儿黄疸干预推荐方案” ^［ 3 ］ ，2010年在此基础上提出了“新生儿黄疸诊疗原则的专家共识” ^［ 4 ］ ，2014年根据国内胆红素脑病的发生情况更新发布“新生儿高胆红素血症诊断和**专家共识” ^{［ 5 , 6 ］} 。10余年来，我国新生儿高胆红素血症的早期筛查、监测和干预的技术方法等取得显著进展，重度高胆红素血症病例显著减少，但胆红素脑病或核黄疸仍非罕见 ^［ 7 ］ ；另一方面，对新生儿高胆红素血症进行不必要或过度干预的现象也仍然存在。基于上述现状，中华医学会儿科学分会新生儿学组与中华儿科杂志编辑委员会经广泛征求新生儿学组成员及全/国同行意见，以国内外近年来的循证医学证据及相关诊治技术发展为基础，制订“新生儿高胆红素血症诊治指南（2025）”（以下简称本指南）。

 1. 概述：本指南制订步骤参考世界卫生组织2014年发表的“世界卫生组织指南制订手册”以及指南研究和评估工具**版（appraisal of guidelines，research and evaluation Ⅱ，AGREEⅡ） ［ 8 ］ ，并参考国际实践指南报告规范撰写指南文件。本指南工作组成立于2023年6月，制订前已在国际实践指南注册与透明化平台（ http：//www.guidelines-registry.cn）进行了注册（PREPARE-2023CN645），计划书可以通过该平台获取。

2.临床问题的遴选和确定：在文献查询、既往指南或共识中存在的问题、新生儿学组成员共识会议等的基础上，指南制订专家组成员通过2次专题讨论会遴选确定了5个方面的15个临床问题。临床和方法学专家针对每个临床问题，基于人群、干预、对照、结局（population，intervention，comparison，outcome，PICO）的原则制订检索策略。本指南的推荐说明中重点报告对临床决策重要且关键的结局指标。

3.证据的检索、提取与评价：检索数据库包括Medline、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、英国国家卫生与保健研究所（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）等数据库。检索的关键词为“新生儿”“早产儿”“指南”“高胆红素血症”“黄疸”“胆红素脑病”或“newborn”“preterm”“guideline”“hyperbilirubinemia”“jaundice”“bilirubin encephalopathy”，检索限定为2004年1月至2024年8月的中英文文献。纳入与临床问题相关的临床实践指南、专家共识、系统评价、Meta分析及原始研究等研究证据，并对随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）进行偏倚风险评估。

4. 推荐意见、证据概述和推荐说明：本指南采用证据推荐分级的评估、制订与评价（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）方法 ［ 9 , 10 ］ ，结合相关临床实践指南推荐，对证据质量和推荐意见的推荐强度进行分级（ 表1 ），并在此基础上根据临床实际，增加了“特殊情况”（X），即临床不可能进行验证试验，而实际的利或弊已经非常明显 ［ 11 ］ 。*终利用改良德尔菲法分别进行了1次网络会议及2轮网络投票，共52名专家参与投票，每条推荐意见共识率达到80%以上即达成专家共识，形成*终推荐意见及推荐强度。该项工作于2024年10月完成。

5. 推荐意见的外审和批准：指南推荐意见初稿由外部同行专家评审，根据专家的反馈意见或建议进行改进，*后提交指南指导委员会批准。

6.指南传播、解读和更新：在新生儿相关的学术会议进行介绍和指南解读，有计划地在全/国范围内组织儿科、新生儿科等医护人员学习指南相关内容并正确使用，同时通过网络学术平台进行传播。以后拟根据临床新的研究证据每6~8年适时更新。

7. 指南适用人群：目标人群为所有新生儿。指南的使用人群为各级医/院从事新生儿评估或**诊治的医护人员，包括产科、儿科、新生儿科、社区全科等。

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（马晓路 杜立中 周文浩 张拥军 富建华 母得志 史源 冯星 执笔）