一、总则
（一）目的
规范经皮黄疸仪的安装、调试、维护及售后服务流程，确保设备正常运行，保障临床使用安/全/有/效。
（二）适用范围
适用于济宁华扬盛世医疗科技有限公司生产的HY-HD800型经皮黄疸仪的安装、服务工作。
（三）依据文件
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》、经皮黄疸仪医疗器械技术要求文件及使用说明书。
二、安装操作规程
（一）安装前准备
环境检查
环境温度应在10℃-35℃之间，相对湿度≤80%，大气压力86kPa-106kPa。
避免强磁环境，远离便携式和移动式射频通信设备，或使其处于关闭状态。
安装位置应阴凉干燥，避免阳光直射，尤其是校验盘存放处。
设备及配件清点
依据配件清单，检查经皮黄疸仪主机、校验盘、说明书、合格证等是否齐全，外观有无损坏。
（二）安装步骤
放置设备
将主机放置于平稳的工作台上，确保便于操作和观察显示屏。
安装电池
打开电池盖板，按照电池正负极指示装入4节7号1.2V充电电池，关闭电池盖板。
开机检查
打开电源开关，观察“READY”指示灯是否在4秒内点亮，显示屏是否显示电池电量指示符号、0/3、CUR:00.0、平均值00.0mg/dl等信息。
若电池电量不足（电池图示内无竖格），应及时更换电池。
（三）调试与校准
校验盘校准
在“READY”灯点亮时，将探头垂直紧贴校验盘白色/色屏，轻轻按压触发闪光，显示值应为00.0-00.2mg/dl。
检测黄色/色屏时，显示值应为20.0±1.0mg/dl，表明仪器工作正常。
异常处理
若黄色/色屏检测值超出范围，先清洁校验盘和探头，重新检测。
若仍超出范围，在关机状态下，按住R键开机，进入校准模式，多次测试黄色/色屏，待数值稳定后，在“READY”灯灭时长按R键，直至显示“20.0”，完成校正。
三、服务操作规程
（一）维护保养
日常维护
保持主机和校验盘清洁，避免在有腐蚀性气体的环境中存放和使用。
校验盘色屏表面有污迹时，用干棉签蘸少许蒸馏水擦净，禁止使用酒精。
清洁消/毒
清洁前关闭电源，用柔软干净的无绒布蘸温和肥皂水或无腐蚀性稀释清洁剂擦拭仪器表面及探头，再用洁净干爽软布擦干。
消/毒时用70%-80%乙醇消/毒液浸泡的清洁纱布擦拭需消/毒部分表面2遍，作用3分钟，自然风干或擦干。
电池更换
当显示屏电池图示内无竖格时，关闭仪器，打开电池盖更换电池。
（二）故障处理
常见故障及处理
“READY”指示灯不亮或4秒内未点亮：检查电池电量，及时更换电池。
检测值不准确：重新用校验盘校准，若校准后仍异常，联系专业维修人员。
探头强光无法正常发射：检查探头是否损坏，禁止自行拆卸，交由授权维修人员处理。
异常情况处理
当设备发生任何异常和故障时，立即停止使用，由经本公司授权的有资格的维修人员进行维修。
（三）售后服务
保修服务
产品自出售日起免费保修期为12个月。
下列情况不在免费保修之列，但提供收费维修：未按说明书操作、维护和保管造成的损失；未经厂家许可擅自拆动造成的损失；因不可抗力造成的损失；超过保修有效期。
服务流程
用户反馈问题后，记录用户信息、产品信息及故障情况。
及时响应，如需现场服务，安排服务人员携带必要工具和配件前往。
服务人员到达现场后，确认故障原因，进行维修或更换部件。
维修完成后，进行调试和校准，确保设备正常运行，并向用户说明注意事项。
填写售后服务记录，将保修卡等相关资料交用户妥善保管。
联系方式
售后服务单位：济宁华扬盛世医疗科技有限公司
地址：山东省济宁经济开发区嘉合路与瑞祥路交叉口往北200米路西
电话：0537-2333280、2333286
售后电话：0537-2245675、2245672
四、附则
本规程由济宁华扬盛世医疗科技有限公司负责解释和修订，自发布之日起实施。